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　　贵所于 2023年 6月 7日出具的《关于博济医药科技股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》（审核函〔2023〕020090号），以下简称“问询函”）已收悉。根据问询函的要求，中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“发行人会计师”）作为博济医药科技股份有限公司（以下简称“博济医药”、“公司”、“发行人”） 申请向特定对象发行股票的发行人会计师，对问询函所涉及发行人会计师的相关问题进行了逐项落实、核查。现回复如下，请予以审核。

　　截至2023年3月31日，发行人长期股权投资账面价值为374.44万元，其他权益工具投资账面价值为 10,064.40万元，其中包括多家投资性有限合伙企业。

　　请发行人补充说明：（1）结合存货周转率、存货产品类别、库龄分布及占比、期后周转情况、同行业上市公司情况等因素，说明存货跌价准备计提是否充分；（2）结合行业发展情况、发行人业务模式、同行业可比公司情况等，说明最近一年及一期发行人应收款项增加的原因和合理性，与收入增长是否匹配，发行人主要客户及业务模式、销政策是否发生较大变化，并结合同行业可比公司财务数据，说明应收账款坏账准备计提是否充分；（3）补充说明发行人各项长期股权投资和其他权益工具投资的认缴和实缴出资金额、历次出资时间、目前持股比例、公司主营业务或主要产品，发行人有无进一步出资计划或处置计划，结合相关被投资企业的对外投资情况、与发行人主营业务的协同关系及发行人通过上述投资获得的新技术、客户或订单等战略资源的具体情况，逐一说明发行人未将上述股权投资认定为财务性投资的原因及合理性；（4）发行人自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，已实施或拟实施的财务性投资的具体情况，相关财务性投资金额是否需要从本次募集资金总额中扣除，结合公司最新一期财务数据，说明公司财务性投资比例是否符合《证券期货法律适用意见第18号》的相关规定。

　　公司存货主要由原材料、合同履约成本及技术成果构成。其中，原材料指在经营过程中为实验项目、药物检测耗用而采购的物资，主要为用于公司业务的各类试剂、耗材、实验动物等。

　　合同履约成本主要是指公司的临床研究服务或临床前研究服务根据履约进度已发生但尚未结转的成本。该项存货主要是公司开展临床研究服务bd体育、临床前研究服务过程中所形成的，由于公司研发服务期限相对较长，公司按照履约进度结转成本，已发生但尚未结转成本的项目支出以合同履约成本作为存货列报。

　　技术成果是指公司购入的新药研发过程中形成的阶段性技术成果及临床批件。主要归集内容为技术成果采购成本等。该项存货是指公司凭借多年的行业经验，对医药企业和其他新药研发机构在新药研发过程中形成的阶段性技术成果进行筛选、评估和验证，同时借助自身在临床前研究与临床研究的专业优势，购买技术成果后再转化给其他有需求的客户。由于技术成果作为非标产品，下游客户对其价值的判断受多方面影响，因此公司需先行购入并向市场寻求对口的终端客户，最大化实现技术成果的潜在价值。在持有以备出售期间以技术成果作为存货列报。

　　报告期各期，公司存货周转率分别为 1.59、1.52、1.66、1.41，存货周转率较为稳定。

　　同行业可比公司的存货周转率差异较大，主要系不同公司的业务类型、履约进度确认方式等存在差异，导致不同公司的存货构成及周转情况存在一定差异。

　　提供劳务交易的完工进度，分别按以下方法确定： （1）公司提供的临床试验技术服务、注册申报服务、I 期临床生物分析测试服务、GMP注册服务，依据已经发 生的成本占估计总成本的比例确定。 （2）公司提供的 I期临床试验服务、BE生物等效性研 究服务、医学撰写服务、稽查服务、EDC服务、药物警 戒服务，按业务流程划分为不同阶段工序和里程碑，结 合已经完成的合同工作量占合同预计总工作量的比例确 定。 （3）公司提供的临床试验统计分析服务、培训服务、临 床评估服务、学术推广服务，因服务周期较短，服务完 成前，在资产负债表日，按照已经发生的劳务成本金额 确认提供劳务收入，并按相同金额结转劳务成本；服务 完成时，根据合同约定的结算款扣除以前会计期间该阶 段工作累计已确认的劳务收入后的金额，确认当期劳务 收入。

　　化学药研发和生 产、生物学研究、 临床前测试和临床 试验研发、细胞及 基因疗法研发、测 试和生产等领域

　　以 FFS结算的临床 CRO业务合同的服务周期较长，通常 在一年到三年不等。发行人与客户在合同中明确约定服 务内容（主要包括前期临床方案设计、临床试验现场服 务、临床试验统计分析服务以及注册申报服务等）各服 务内容的工作量（主要包括入组人次、研究中心个数、 会议次数、病例报告数、天数等）以及对应的单价。针 对每个服务内容，发行人根据实际完成工作量占约定工 作量的比例，能够可靠估计完工百分比，并在每一个资 产负债表日根据完工百分比确认收入。

　　临床试验运营服 务、临床试验现场 管理服务、生物样 本检测服务、数据 管理与统计分析服 务、临床试验咨询 服务、临床药理学 服务等

　　（1）公司的临床试验运营服务业务、数据管理与统计分 析服务业务，在履约义务时间内按照履约进度确认收入， 履约进度根据公司为履行履约义务的投入确定。 （2）公司的临床试验现场管理服务业务，合同分别约定 各单项履约义务的，按单项履约义务完成时点分别确认 收入；履约进度不能合理确定时，公司已经发生的成本 预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收 入，直到履约进度能够合理确定为止。 （3）公司的生物样本检测服务业务、临床药理学服务业 务，临床试验咨询服务业务包括注册申报业务、临床研 发与医学事务业务、药物警戒业务，以履约义务完成时 点确认收入。

　　提供包括前期准备 计划、试验点启动、 现场执行、项目全 流程管理等服务， 实现临床试验外包 管理的一站式服务

　　公司 SMO服务属于在某一时段内履行履约义务，采用投 入法确认履约进度。当履约进度不能合理确定时会计，已经 发生的成本预计能够得到补偿的，本公司按照已经发生 的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

　　创新药开发、仿制 药开发及一致性评 价等方面的综合研 发服务，服务内容 主要包括药物发 现、药学研究、药 理药效、临床研究 和生物分析

　　I-IV期临床试验服务：该类项目周期通常在 1年以上， 公司在资产负债表日按照履约进度确认提供劳务收入。 提供劳务交易的履约进度，依据已经发生的成本占预计 总成本的比例确定。预计总成本=期末已发生的成本+预 计项目完结前尚要发生的成本。

　　临床研究服务、临 床前研究服务、技 术成果转化服务、 其他咨询服务、临 床前自主研发

　　对于临床研究服务与临床前研究服务，资产负债表日提 供劳务交易的结果能够可靠估计的临床研究服务和临床 前研究服务项目，采用完工百分比法（项目完工进度） 确认临床研究服务与临床前研究服务收入。资产负债表 日，根据已提供工作量占应提供工作量（预计总工作量） 比例，乘以预计总成本，扣除以前会计期间累计确认成 本后的金额确认当期成本。

　　如上表所示会计，泰格医药、诺思格、普蕊斯主要从事临床研究相关业务，而药明康德、阳光诺和及公司均从事临床研究服务、临床前研究服务，各公司的业务构成存在一定差异，导致各公司的存货构成存在一定差异。对于临床研究业务，

　　CRO公司主要负责组织共同制定临床试验方案并提供现场管理及监查、数据管理与统计等服务，所需耗用的原材料较少，泰格医药、诺思格、普蕊斯主要从事临床研究相关业务，因此该等公司存货中原材料等实物资产相对较少，存货规模亦相对较小。对于临床前研究服务及CDMO业务，CRO公司需要根据实验需求和订单需求投入原材料，bd体育所需耗用原材料相对较多，并可能形成在产品、库存商品，导致存货规模相对较大，如药明康德业务涵盖临床前研究 CRO服务以及CDMO服务，其原材料、在产品及库存商品规模较大。因此，可比公司的业务类型差异导致存货构成及规模存在差异，进而导致存货周转速度存在一定差异。

　　同时，可比公司的履约进度确认方式存在差异，部分公司采用投入法确认履约进度并结转成本，如泰格医药的临床试验技术服务按照已经发生的成本占估计总成本的比例确定履约进度、普蕊斯的 SMO业务按照投入法确认履约进度，因此前述可比公司未设置“合同履约成本”项目；部分公司采用产出法确认履约进度并结转成本，如药明康德的以 FFS结算的临床 CRO业务根据实际完成工作量占约定工作量的比例确认履约进度，公司的临床研究服务、临床前研究服务亦按照已提供工作量占应提供工作量（预计总工作量）比例确认履约进度，并将已发生但尚未结转的成本归集至合同履约成本中。在投入法下，通常按照已发生的成本占预计总成本的比例确定履约进度，根据履约进度确认收入并同时结转已发生的成本，在此过程中不形成合同履约成本；在产出法下，通常按照实际完成的工作量（如出组数量）确认履约进度，根据履约进度确认收入并根据履约进度及预计总成本的情况结转相应成本，已发生但尚未结转的成本归集在合同履约成本中，并随着履约进度的提高而逐步结转。可比公司的履约进度确认方式差异导致其成本结转方式存在差异，进而导致合同履约成本核算内容及存货周转速度存在差异。

　　综上所述，由于不同公司的业务结构、履约进度确认方式等差异，综合导致公司与各可比公司的存货周转率存在差异，公司存货周转率报告期各期相对稳定。

　　报告期各期末，公司存货库龄两年以上的占比分别为 50.61%、39.70%、35.00%和 31.48%，占比持续下降。截至 2023年 3月 31日，库龄两年以上的存货共计6,160.80万元，其中技术成果 2,421.58万元，合同履约成本 3,739.22万元。库龄两年以上的合同履约成本主要系临床研究服务的合同执行周期较长，部分项目研究时间超过两年，因此形成的合同履约成本库龄较长，此外，原国家食品药品监督管理总局 2015年 7月 22日出台了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第 117号），受前述“722政策”影响，公司部分历史存量项目处于暂停状态，相关合同履约成本尚未结转。对于上述项目，客户在前期已投入了经费和精力进行研究，并形成了一定的研究成果，上述项目对客户自身业务发展仍具有意义；同时，客户对该等项目均未明确提出终止推进，公司与客户仍保持沟通，bd体育相关项目仍存在重启研发、申报注册的可能性，因此相应合同履约成本存在结转的可能性。对于上述项目，公司根据预计未来可确认的收入及至完工将发生的成本测算可变现净值，计提跌价准备；同时，公司密切关注客户信用风险变化，当相应客户出现破产清算、诉讼较多等情况导致项目终止可能性较高时，公司综合考虑已预收客户款项对合同履约成本计提跌价准备。

　　截至2023年3月31日，公司对合同履约成本库龄 5年以上的项目已计提存货跌价准备483.51万元，跌价准备计提较为充分。

　　库龄两年以上的技术成果主要系公司业务开展过程中依据自身研发经验，陆续购入了医药企业或研发机构的阶段性技术成果作为公司技术储备，部分技术成果尚未出售，由于每项技术成果具有独特性，通常交易价格是交易双方结合自身情况和各自对技术的价值判断，因此公司在购入技术成果后，需要通过大量的商务谈判确定最终客户，从而最大化实现技术成果的潜在价值，因此导致公司技术成果存在库龄两年以上占比较多的情形。公司库龄两年以上的技术成果为各类药品研究开发所取得的技术成果，包括药品制备工艺研究、临床前研究资料、临床研究资料等，具有一定的市场价值，具备出售可行性，公司每年末向独立第三方询价，了解技术成果的市场价值，并根据询价情况计提存货跌价准备，经测试，公司技术成果未出现减值迹象，公司未对技术成果计提跌价准备；2018年以来公司已完成销售的技术成果中，包括一项库龄为 3-4年的技术成果和一项库龄为4-5年的技术成果，该两项技术成果的平均销售毛利率为67.50%，

　　2020年末至 2022年末，公司存货跌价准备账面余额分别为 303.19万元、431.67万元和 774.24万元，占当期存货账面余额的比例分别为 3.15%、2.83%和

　　报告期各期末，公司应收款项合计金额分别为 7,445.72万元、10,314.61万元、14,691.68万元和 14,242.22万元，呈现持续增长趋势，主要因医药市场研发投入不断提升，CRO行业规模提升，以及公司自身品牌影响力提升等因素影响，业务规模不断扩大，应收款项相应增加，具体情况如下：

　　公司所处行业为 CRO行业，CRO行业规模与医药研发投入密切相关。随着国内新药研发制度不断完善，中国医药市场的研发投入不断提升，据Frost&Sullivan的统计及预测，中国医药市场研发投入从 2015年的 104亿美元增长到 2021年的 290亿美元，2015年至 2021年年均复合增长率达到 18.64%。预计到 2025年，中国医药市场研发投入将达到 476亿美元，2021年至 2025年复合增长率为 13.19%。预计到 2030年中国医药市场研发投入将达到 766亿美元，2021年至 2030年复合增长率为 11.40%。

　　相较于发达国家，我国 CRO行业仍处于发展早期，2021年我国 CRO行业市场规模仅约占全球的 14%，中国 CRO行业仍存在较大的发展空间。根据Frost&Sullivan的统计及预测，2015年我国 CRO市场规模仅 26亿美元，2021年我国 CRO市场已达 100亿美元，2015年至 2021年复合增长率为 25.17%。预计2021年至 2024年，中国 CRO市场复合增速为 30.45%，高于同期全球 CRO市场 9.51%的复合增速。根据 Frost&Sullivan的预测数据统计，2024年中国 CRO市场将达到 222亿美元，中国 CRO市场占全球的市场份额将提升至约 23%，在全球市场的影响力增强。

　　随着医药市场研发投入的不断增长，CRO行业规模不断提升，带动公司业务规模提升，公司营业收入及应收款项规模相应提升。

　　公司临床研究服务包括BE试验、I期、II期、III期临床研究等，临床前研究服务包括药学研究、药效学研究、药理毒理学研究等，公司临床研究和临床前研究服务的平均服务周期情况如下：